Vitrakvi, il cui il principio attivo è Larotrectinib, è un medicinale antitumorale per il trattamento dei tumori solidi con fusione genica di NTRK.
La fusione genica di NTRK è una rara anomalia genetica che può verificarsi nei tumori di diverse parti dell’organismo, come i polmoni, le ghiandole tiroidee e l’intestino.
Vitrakvi trova impiego nei pazienti i cui tumori sono avanzati, si sono diffusi in altre parti dell’organismo o non sono suscettibili di intervento chirurgico e che non hanno trattamenti alternativi soddisfacenti.
Vitrakvi è disponibile in forma liquida ( 20 mg per ml ) e in capsule ( 25 e 100 mg ) e viene assunto per via orale.
I pazienti adulti devono assumere 100 mg due volte al giorno fintantoché il tumore è stabile e gli effetti indesiderati sono accettabili.
La dose per i bambini dipende dalla loro superficie corporea ( peso e altezza ).
I tumori con fusione genica di NTRK producono una proteina anomala ( proteina di fusione TRK ), che causa la crescita incontrollata delle cellule tumorali. Il principio attivo contenuto in Vitrakvi, Larotrectinib, blocca l’azione di questa proteina, prevenendo l’eccessiva crescita delle cellule tumorali e rallentando così l’aggravamento del tumore.
Tre studi in corso su 102 pazienti con tumori solidi con fusione genica di NTRK hanno dimostrato che Vitrakvi è efficace nel ridurre le dimensioni dei tumori dei pazienti.
In tali studi, nel 67% dei pazienti che hanno assunto Vitrakvi si è avuta una riduzione delle dimensioni dei tumori, e i tumori in media si sono ridotti a meno della metà delle loro dimensioni originali. Inoltre, i tumori si sono ridotti rapidamente ( entro 2 mesi ).
Gli effetti indesiderati più comuni di Vitrakvi ( che possono riguardare più di 1 persona su 5 ) sono stanchezza, capogiri, costipazione, nausea, vomito, anemia e alti livelli ematici di alanina aminotransferasi [ ALT ] e aspartato aminotransferasi [ AST ].
Per la maggior parte, gli effetti indesiderati sono da lievi a moderati.
Vitrakvi si differenzia da molti altri medicinali antitumorali in quanto ha come target determinati tumori con un arrangiamento genico specifico, in qualunque parte dell’organismo si manifestino.
Sebbene gli studi siano ancora in corso, i risultati pubblicati finora hanno dimostrato che è efficace nel ridurre le dimensioni dei tumori dei pazienti.
Inoltre, il breve tempo necessario per ridurre i tumori è importante per alleviare i sintomi dei pazienti.
Per quanto riguarda la sicurezza, gli effetti indesiderati di Vitrakvi sembrano gestibili.
Pertanto, l’Agenzia europea per i medicinali, EMA, ha concluso che i suoi benefici sono superiori ai rischi.
Vitrakvi ha ottenuto una autorizzazione subordinata a condizioni. Questo significa che in futuro saranno disponibili ulteriori informazioni sul medicinale, che la Società produttrice è tenuta a fornire. ( Xagena2019 )
Fonte: EMA, 2019
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