Tavlesse, il cui principio attivo è Fostamatinib, è un medicinale per il trattamento degli adulti affetti da trombocitopenia immune cronica, il cui uso è indicato nel caso di fallimento di altre terapie.
La trombocitopenia immunitaria cronica, precedentemente denominata porpora trombocitopenica idiopatica ( ITP ), è un’affezione di lungo termine in cui il sistema immunitario distrugge le piastrine sane nel sangue. Le piastrine sono necessarie per formare coaguli e arrestare i sanguinamenti.
I pazienti affetti dalla malattia presentano una bassa conta delle piastrine e possono
essere facilmente soggetti a lividi o sanguinamenti.
Tavlesse è disponibile sotto forma di compresse. La dose iniziale raccomandata di Tavlesse è di 100 mg due volte al giorno; la dose viene poi adattata dal medico in funzione della conta delle piastrine del paziente e degli effetti indesiderati del medicinale.
La dose massima è di 150 mg due volte al giorno. La terapia viene interrotta dopo 12 settimane qualora la conta piastrinica non s’innalzi sufficientemente per prevenire il sanguinamento. Il medico può interrompere il trattamento o sospenderlo in modo permanente qualora si manifestino determinati effetti indesiderati.
Fostamatinib, il principio attivo di Tavlesse, blocca l’attività dell’enzima tirosin chinasi della milza ( SYK ). Questo enzima è coinvolto nella stimolazione di parti del sistema immunitario. Bloccando l’attività di SYK, Fostamatinib riduce la distruzione delle piastrine da parte del sistema immunitario, permettendo in tal modo l’aumento della conta delle piastrine, il che riduce la probabilità di un eccessivo sanguinamento.
Tavlesse è stato ritenuto efficace in due studi principali condotti su un totale di 150 pazienti affetti da trombocitopenia immunitaria cronica. La conta delle piastrine è rimasta stabile e al di sopra di un livello accettabile nel 17% dei pazienti trattati con Tavlesse per 24 settimane rispetto al 2% dei pazienti che assumevano placebo.
Gli effetti indesiderati più comuni di Tavlesse ( che possono riguardare più di 1 persona su 10 ) sono: capogiro, pressione arteriosa elevata, movimenti intestinali e diarrea frequenti, nausea ( sensazione di star male ) ed esami del sangue che mostrano cambiamenti epatici.
Gli effetti indesiderati gravi ( che possono riguardare circa 1 persona su 100 ) sono neutropenia febbrile ( bassa conta leucocitaria abbinata a febbre ), diarrea, infezione polmonare e crisi ipertensiva ( pericoloso aumento della pressione arteriosa ).
Le donne non devono assumere Tavlesse durante la gravidanza.
Tavlesse è stato giudicato moderatamente efficace per i pazienti affetti da trombocitopenia
immunitaria, quando altri trattamenti non hanno funzionato abbastanza bene e in assenza di trattamenti alternativi. Tavlesse può presentare effetti indesiderati gravi, che tuttavia possono essere gestiti adottando cautele e riducendo la dose.
L’Agenzia europea per i medicinali, EMA, ha deciso che i benefici di Tavlesse sono superiori ai rischi. ( Xagena2019 )
Fonte: EMA, 2019
Emo2019 Farma2019
