Sutent è un medicinale che contiene il principio attivo Sunitinib, che trova indicazione nel trattamento degli adulti affetti dalle seguenti forme di tumori: a) tumore stromale del tratto gastrointestinale ( GIST ), una forma di tumore che colpisce stomaco e intestino caratterizzata da una crescita incontrollata di cellule nei tessuti che sostengono questi organi. Sutent è indicato nei pazienti affetti da GIST che non possono essere asportati chirurgicamente o che si sono diffusi ad altre parti del corpo; b) carcinoma metastatico a cellule renali, una forma di tumore al rene che si è diffuso ad altre parti del corpo; c) tumori neuroendocrinici pancreatici, che si sono diffusi o che non possono essere asportati chirurgicamente. Sutent viene usato se la malattia è in peggioramento e se le cellule tumorali sono ben differenziate.
Sutent è disponibile in capsule ( di colore arancione: 12.5 mg; caramello e arancione: 25 mg; giallo: 37.5 mg; caramello: 50 mg ).
Per GIST e carcinoma cellulare renale metastatico, Sutent viene somministrato in cicli di sei settimane, alla dose di 50 mg da assumere una volta al giorno per quattro settimane, seguite da un periodo di riposo di due settimane. La dose può essere adeguata in base alla risposta del paziente, ma deve essere mantenuta entro l’intervallo compreso tra 25 e 75 mg.
Per i tumori neuroendocrinici pancreatici, Sutent viene somministrato alla dose di 37.5 mg una volta al giorno senza periodo di riposo. Anche questa dose può essere adeguata.
Sunitinib è un inibitore della protein-chinasi, cioè blocca alcuni enzimi specifici noti come protein-chinasi. Questi enzimi si trovano in alcuni recettori situati sulla superficie delle cellule tumorali, dove sono implicati nella crescita e nella diffusione delle cellule tumorali e nei vasi sanguigni che irrorano i tumori, ove partecipano allo sviluppo di nuovi vasi sanguigni. Bloccando questi enzimi, Sunitinib può ridurre la crescita e la diffusione del tumore e frenare l’afflusso di sangue che fa crescere le cellule tumorali.
Sutent è stato confrontato con placebo in 312 pazienti affetti da GIST la cui precedente terapia con Imatinib non aveva dato risultati e in 171 pazienti affetti da tumori neuroendocrini pancreatici in peggioramento non-asportabili chirurgicamente.
Sutent è stato anche confrontato con un altro farmaco antitumorale, Interferone-alfa, in 750 pazienti con carcinoma cellulare renale metastatico che non era stato trattato in precedenza.
La principale misura dell’efficacia in tutti gli studi era la durata del periodo vissuto dai pazienti senza un peggioramento del tumore.
Sutent è risultato più efficace del placebo nel trattamento del GIST e dei tumori neuroendocrini del pancreas. I pazienti affetti da GIST in cura con Sutent hanno vissuto in media 27.3 settimane senza che la malattia peggiorasse rispetto a 6.4 settimane nel caso dei pazienti trattati con placebo.
Per tumori neuroendocrini del pancreas, le cifre sono: 11.4 mesi nel gruppo trattato con Sutent e 5.5 mesi nel gruppo trattato con placebo.
Nel carcinoma metastatico alle cellule renali, i pazienti trattati con Sutent hanno vissuto in media 47.3 settimane senza che la malattia peggiorasse, rispetto alle 22 settimane nel caso dei pazienti trattati con Interferone-alfa.
Tra gli effetti indesiderati più comuni di Sutent ( riscontrati in oltre il 20% dei pazienti ) si annoverano stanchezza, disturbi gastrointestinali ( quali diarrea, nausea, infiammazione del rivestimento epiteliale della bocca, indigestione e vomito ), decolorazione della pelle, disgeusia ( alterazione della facoltà del gusto ) e inappetenza.
Sutent non deve essere somministrato a persone ipersensibili ( allergiche ) al Sunitinib o a una qualsiasi delle altre sostanze. ( Xagena2010 )
Fonte: EMA, 2010
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