Akynzeo è un medicinale utilizzato per prevenire la nausea e il vomito negli adulti oncologici trattati con chemioterapia. È noto che alcuni tipi di chemioterapia inducono forte nausea e vomito, per questo Akynzeo è utilizzato nei pazienti trattati con chemioterapia altamente emetogena ( che induce il vomito ) contenente Cisplatino o altre chemioterapie moderatamente emetogene.
Akynzeo è disponibile in compresse e in polvere per la preparazione di una soluzione iniettabile. Contiene i principi attivi Netupitant e Palonosetron ( in capsule ) o Fosnetupitant e Palonosetron ( in polvere ).
La dose raccomandata di Akynzeo è di una capsula, assunta per via orale, un’ora prima dell’inizio della chemioterapia o un’iniezione somministrata in vena della durata di 30 minuti prima di ogni ciclo chemioterapico.
I principi attivi contenuti in Akynzeo agiscono bloccando due diversi meccanismi che inducono nausea e vomito durante la chemioterapia. Palonosetron blocca i recettori 5-HT3 nell’intestino, che sono responsabili della fase immediata della nausea ( che interviene nelle prime 24 ore ). Netupitant agisce bloccando i recettori della neurochinina-1 ( NK1 ), che si trovano nel sistema nervoso e sono responsabili della fase ritardata della nausea e del vomito ( che avviene dopo le prime 24 ore ). Fosnetupitant è un profarmaco di Netupitant; ciò significa che viene convertito nel principio attivo Netupitant all’interno
dell’organismo.
Grazie a Palonosetron e Netupitant o Fosnetupitant in combinazione, Akynzeo favorisce il controllo sia della fase immediata sia della fase ritardata della nausea e del vomito che insorgono conseguentemente alla chemioterapia.
Palonosetron in monoterapia è stato autorizzato nell’Unione Europea dal 2005.
In uno studio principale di confronto tra Akynzeo e Palonosetron in monoterapia, il 90% dei pazienti che hanno assunto Akynzeo ( 121 su 135 ) non ha manifestato episodi di vomito nei 5 giorni successivi all’inizio di una chemioterapia altamente emetogena rispetto al 77% dei pazienti che hanno assunto Palonosetron in monoterapia ( 104 su 136 ).
Un secondo studio principale ha esaminato i benefici di Akynzeo nei pazienti sottoposti a chemioterapia moderatamente emetogena. L’88% circa dei pazienti che hanno assunto Akynzeo non ha avuto episodi di vomito il primo giorno dopo il primo ciclo chemioterapico, rispetto all’85% dei pazienti che hanno assunto Palonosetron. Per i giorni da 2 a 5 le percentuali si attestavano al 77% per i pazienti nel gruppo Akynzeo e al 70% per quelli nel gruppo Palonosetron. Questo studio è stato condotto su 1455 pazienti ai quali era stato somministrato Desametasone, un altro medicinale indicato per prevenire il vomito, come trattamento aggiuntivo.
Gli effetti indesiderati più comuni di Akynzeo ( che possono riguardare fino a 1 persona su 10 ) sono: cefalea, costipazione e stanchezza.
L’Agenzia europea per i medicinali, EMA, ha riscontrato che Akynzeo si è rivelato efficace nel prevenire sia la fase immediata sia la fase ritardata della nausea e del vomito conseguenti a chemioterapia, e che il medicinale presenta un profilo di sicurezza favorevole.
Pertanto, l’Agenzia ha concluso che i benefici del medicinale sono superiori ai rischi. ( Xagena200 )
Fonte: EMA, 2020
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