Lumykras, il cui principio attivo è Sotorasib, è un medicinale antitumorale usato per il trattamento degli adulti con cancro del polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) quando il tumore è in stadio avanzato e le sue cellule presentano una particolare mutazione che interessa il gene KRAS ed è nota come KRAS G12C.
Lumykras è somministrato in caso di progressione della malattia dopo un trattamento sistemico.
Prima di iniziare il trattamento con Lumykras il cancro del paziente deve essere sottoposto a esame per confermare la presenza di mutazione genetica a carico del KRAS ( KRAS G12C ).
Lumykras è disponibile in compresse e va assunto per via orale. La dose raccomandata è di 960 mg una volta al giorno.
Il trattamento va continuato fintantoché la malattia non peggiora o gli effetti indesiderati non diventano troppo gravi.
Se insorgono determinati effetti indesiderati, il medico può decidere di ridurre la dose a 480 mg una volta al giorno e, se necessario, successivamente a 240 mg una volta al giorno. Il trattamento deve essere interrotto se gli effetti indesiderati sono troppo gravi alla dose più bassa ( 240 mg ).
Le mutazioni genetiche del KRAS possono produrre una proteina alterata che causa la crescita incontrollata delle cellule tumorali. Il principio attivo di Lumykras, Sotorasib, legandosi a questa proteina alterata all’interno delle cellule tumorali, ne blocca l’azione, interrompendo così i messaggi chimici di cui queste cellule necessitano per crescere e diffondersi, oltre a favorire i processi che causano la loro morte.
In uno studio principale condotto su 124 pazienti Lumykras è risultato efficace nel trattamento degli adulti affetti da cancro al polmone non-a-piccole cellule con mutazione genetica KRAS G12C e la cui malattia era progredita dopo una precedente terapia a base di altri medicinali antitumorali.
Lumykras non è stato messo a confronto con un’altra terapia o con un placebo,
La risposta al trattamento ( riduzione delle dimensioni del cancro ) è stata valutata mediante scansioni per immagini del corpo.
Circa il 37% ( 46 su 124 ) dei pazienti ha mostrato una riduzione parziale o totale del cancro dopo il trattamento con Lumykras. La risposta è durata in media poco più di 11 mesi.
Gli effetti indesiderati più comuni di Lumykras ( che possono riguardare più di 1 persona su 5 ) sono: diarrea, nausea e stanchezza.
Gli effetti indesiderati gravi più comuni di Lumykras ( che possono riguardare fino a 1 persona su 100 ) sono aumento dei livelli di alcuni enzimi epatici ( un segno di
possibili problemi al fegato ) e lesioni del fegato.
Attualmente i pazienti affetti da tumore NSCLC in stadio avanzato con mutazioni KRAS G12C, la cui malattia è progredita dopo un trattamento sistemico con medicinali antitumorali, dispongono di poche opzioni terapeutiche che hanno un’efficacia limitata.
Lo studio principale non ha messo a confronto Lumykras con un altro trattamento antitumorale, ma ha mostrato che il medicinale era efficace contro il cancro anche nei pazienti la cui malattia era progredita dopo varie terapie.
In generale, gli effetti indesiderati di Lumykras sono stati considerati gestibili.
Pertanto, l’Agenzia europea per i medicinali, EMA, ha deciso che i benefici di Lumykras sono superiori ai rischi.
Lumykras ha ottenuto una autorizzazione subordinata a condizioni. ( Xagena2021 )
Fonte: EMA, 2021
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