DuoPlavin è un medicinale che contiene due principi attivi: Clopidogrel e Acido Acetilsalicilico
( conosciuto anche come Aspirina ). È disponibile in compresse contenenti 75 mg di Clopidogrel, con
75 mg o 100 mg di Acido Acetilsalicilico.
DuoPlavin è usato nella prevenzione di eventi di origine aterotrombotica ( problemi provocati da coaguli
di sangue e da irrigidimento delle arterie ), come un infarto miocardico, negli adulti che assumono già sia
Clopidogrel sia Acido Acetilsalicilico. Può essere usato nei seguenti gruppi di pazienti con una patologia
nota come sindrome coronarica acuta:
• pazienti con angina instabile ( una grave forma di dolore al torace ) o che hanno avuto un infarto
miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST ( anomalie all’ECG [ elettrocardiogramma ] ), compresi i pazienti cui è stato inserito uno stent in un’arteria per prevenirne l’ostruzione;
• pazienti in terapia per un infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST, qualora il medico
ritenga che il trattamento trombolitico ( terapia per dissolvere i coaguli ematici ) possa giovare loro.
DuoPlavin va assunto in una compressa al giorno al posto delle compresse di Clopidogrel e di Acido
Acetilsalicilico che il paziente assume già separatamente.
Entrambi i principi attivi contenuti in DuoPlavin, Clopidogrel e Acido Acetilsalicilico, sono inibitori
dell’aggregazione piastrinica, ossia contribuiscono a impedire alle cellule del sangue chiamate
piastrine di aggregarsi e formare i coaguli.
Clopidogrel blocca l’aggregazione delle piastrine impedendo a una sostanza chiamata ADP di legarsi a un recettore specifico presente sulla loro superficie, riducendo il rischio di formazione di coaguli di sangue.
L’Acido Acetilsalicilico arresta l’aggregazione piastrinica bloccando un enzima denominato ciclo-ossigenasi prostaglandina; tale azione riduce la produzione di una sostanza denominata trombossano, che normalmente agevola la formazione di coaguli legando insieme le piastrine.
Se assunti insieme, i due principi attivi possono ridurre il rischio che si formino coaguli ematici, contribuendo a prevenire un altro infarto miocardico.
Entrambi i principi attivi sono disponibili nell’Unione europea ( UE ) da diversi anni. Clopidogrel è autorizzato con la denominazione di Plavix e Iscover dal 1998 per la riduzione dell’aggregazione piastrinica ed è spesso usato in combinazione all’Acido Acetilsalicilico.
L’Acido Acetilsalicilico è disponibile da oltre 100 anni.
Poiché i due principi attivi sono usati insieme da alcuni anni, la società produttrice ha presentato i risultati di studi
che evidenziano come i principi attivi presenti in DuoPlavin siano assorbiti dall’organismo allo stesso modo dei due medicinali assunti separatamente. Inoltre sono stati presentati i risultati di studi effettuati su oltre 60 000 pazienti con sindrome coronarica acuta, che hanno mostrato come la combinazione di Clopidogrel e di Acido Acetilsalicilico assunti in compresse separate sia efficace nella prevenzione di eventi aterotrombotici quali gli attacchi cardiaci.
DuoPlavin ha dimostrato di essere comparabile a Clopidogrel e Acido Acetilsalicilico assunti separatamente e pertanto può essere usato al posto delle compresse di Clopidogrel e di Acido Acetilsalicilico che i pazienti già assumono.
Gli effetti indesiderati più comuni di DuoPlavin ( osservati in 1-10 pazienti su 100 ) sono ematoma
( accumulo di sangue sotto la pelle ), epistassi ( emorragia nasale ), emorragia gastrointestinale
( sanguinamento nello stomaco o nell’intestino ), diarrea, dolore addominale, dispepsia
( bruciore di stomaco ), contusioni, e sanguinamento dell’epidermide in sede di iniezione.
DuoPlavin non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili ( allergici ) a Clopidogrel, a farmaci
antinfiammatori non steroidei ( quali l’Acido Acetilsalicilico ) o a uno qualsiasi degli altri ingredienti di
DuoPlavin.
Non deve essere somministrato a pazienti con una patologia che provoca sanguinamento, quale ulcera allo stomaco o emorragia cerebrale, o a pazienti con mastocitosi ( elevati livelli ematici di determinati globuli bianchi detti mastociti ).
Non deve essere somministrato a pazienti con funzionalità epatica o renale gravemente ridotta o con una condizione medica che include DuoPlavin una combinazione di asma, rinite e polipi nasali.
DuoPlavin non deve essere usato negli ultimi tre mesi di gravidanza.
Il CHMP ha osservato che DuoPlavin è comparabile alle compresse di Clopidogrel e di Acido
Acetilsalicilico assunte separatamente e ha concluso che l’abbinamento di entrambi i principi attivi in
un’unica compressa di DuoPlavin semplifica il trattamento per i pazienti poiché questi devono assumere
un numero inferiore di compresse. ( Xagena2013 )
Fonte: EMA, 2013
Cardio2013 Farma2013
