Brukinsa è un medicinale per il trattamento di adulti affetti da macroglobulinemia di Waldenström, il tipo più comune di linfoma linfoplasmacitico.
Brukinsa è impiegato da solo nei pazienti che non sono stati trattati in precedenza e
che non possono essere sottoposti a chemio-immunoterapia o in pazienti precedentemente sottoposti ad almeno una terapia.
Brukinsa contiene il principio attivo Zanubrutinib.
Brukinsa è disponibile in capsule da assumere per bocca. La dose raccomandata è di 320 mg al giorno, da assumere in una volta o da suddividere in due ( 160 mg due volte al giorno ).
Il medico può decidere di sospendere e ridurre la dose o interrompere il trattamento in caso di comparsa di effetti indesiderati gravi. Può decidere di ridurre la dose anche nel caso in cui Brukinsa sia assunto in associazione a determinati altri medicinali.
Brukinsa può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Il principio attivo di Brukinsa, Zanubrutinib, blocca l’azione di un enzima noto come tirosin-chinasi di Bruton ( BTK ). La BTK è importante per la crescita delle cellule B, comprese quelle anomale nei pazienti affetti da macroglobulinemia di Waldenström. Bloccando l’azione dell'enzima BTK rallenta la progressione della malattia.
In uno studio principale condotto su 201 pazienti affetti da macroglobulinemia di Waldenström che in precedenza non avevano assunto un inibitore della BTK, gli effetti di Brukinsa sono stati confrontati con quelli di Ibrutinib, un altro inibitore della BTK autorizzato nell’Unione Europea.
Brukinsa ha evidenziato effetti simili a quelli di Ibrutinib. Dopo 20 mesi di trattamento in media, circa il 28 % ( 29 su 102 ) dei pazienti trattati con Brukinsa non presentava quasi nessun segno di cancro ( risposta parziale molto buona ) rispetto al 19% ( 19 su 99 ) dei pazienti trattati con Ibrutinib. Sono stati osservati effetti benefici sia nei pazienti
che non erano stati trattati in precedenza sia in quelli il cui cancro si era ripresentato o non aveva risposto a un trattamento precedente.
Gli effetti indesiderati più comuni di Brukinsa ( che possono riguardare più di 1 persona su 10 ) sono neutropenia, trombocitopenia, infezione delle vie respiratorie superiori ( naso e gola ), emorragia, eruzione cutanea, lividura, anemia, dolore muscoloscheletrico, diarrea, infezione polmonare e tosse.
Gli effetti indesiderati gravi più comuni di Brukinsa sono neutropenia, infezione polmonare e trombocitopenia ( che possono riguardare più di 1 persona su 10 ), nonché anemia ( che può riguardare fino a 1 persona su 10 ).
Brukinsa si è dimostrato efficace nel rallentare la progressione della macroglobulinemia di Waldenström sia nei pazienti non-trattati in precedenza sia in quelli il cui cancro non aveva risposto a un precedente trattamento.
Gli effetti indesiderati di Brukinsa sono considerati gestibili. ( Xagena2021 )
Fonte: EMA, 2021
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