Akynzeo è un medicinale utilizzato per prevenire la nausea e il vomito in pazienti oncologici adulti trattati con chemioterapia ( terapia antitumorale ).
È noto che alcuni tipi di chemioterapia inducono forte nausea e vomito; Akynzeo è utilizzato in pazienti trattati con chemioterapia altamente emetogena ( che induce vomito ) a base di Cisplatino o altre chemioterapie moderatamente emetogene.
Akynzeo contiene i principi attivi Netupitant e Palonosetron.
Akynzeo è disponibile in capsule contenenti 300 mg di Netupitant e 0.5 mg di Palonosetron. Il paziente deve assumere una capsula un'ora prima dell'inizio di ogni ciclo di chemioterapia.
I due principi attivi contenuti in Akynzeo agiscono bloccando due diversi meccanismi coinvolti nell'indurre la nausea e il vomito durante la chemioterapia. Il Netupitant agisce bloccando i recettori della neurochinina 1 ( NK1 ), che si trovano nel sistema nervoso e sono responsabili della fase ritardata di nausea e vomito ( che interviene dopo le prime 24 ore ); il Palonosetron, d'altro lato, blocca i recettori 5-HT3 nell'intestino, che sono responsabili della fase immediata ( che interviene entro le prime 24 ore ).
Contenendo entrambi i principi attivi, Akynzeo aiuta a controllare sia la fase immediata sia la fase ritardata della nausea e del vomito che insorgono a seguito di chemioterapia.
In uno studio principale di confronto tra Akynzeo e Palonosetron da solo, il 90% dei pazienti che hanno assunto Akynzeo ( 121 su 135 ) non ha presentato episodi di vomito nei cinque giorni dopo l'inizio di una chemioterapia altamente emetogena rispetto al 77% dei pazienti che hanno assunto Palonosetron da solo ( 104 su 136 ).
Un secondo studio principale ha esaminato i benefici di Akynzeo nei pazienti sottoposti a chemioterapia moderatamente emetogena. L'88% circa dei pazienti che hanno assunto Akynzeo non ha avuto episodi di vomito il primo giorno dopo il primo ciclo di chemioterapia, rispetto all'85% dei pazienti che hanno assunto Palonosetron. Per i giorni da 2 a 5 le cifre erano del 77% per i pazienti nel gruppo Akynzeo e del 70% per quelli nel gruppo Palonosetron. Questo studio ha coinvolto 1455 pazienti e ai pazienti è stato somministrato in concomitanza Desametasone, un altro medicinale antiemetico, come
trattamento aggiuntivo.
Gli effetti collaterali più comuni riferiti per Akynzeo sono: cefalea ( riscontrata nel 3.6% dei pazienti ), stitichezza ( 3.0% ) e affaticamento ( 1.2% ).
Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha rilevato che Akynzeo è efficace nel prevenire sia la fase immediata sia la fase ritardata della nausea e del vomito conseguenti a chemioterapia, e che il medicinale ha un profilo di sicurezza favorevole.
Il Comitato ha pertanto concluso che i benefici del medicinale sono superiori ai rischi. ( Xagena2015 )
Fonte: EMA, 2015
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