Abilify Maintena è un medicinale antipsicotico che contiene il principio attivo Aripiprazolo. È indicato per il trattamento di mantenimento della schizofrenia negli adulti la cui malattia è stata stabilizzata con Aripiprazolo assunto per via orale.
La schizofrenia è una malattia mentale caratterizzata da una serie di sintomi, tra cui disturbi del pensiero e del linguaggio, allucinazioni ( vedere o sentire cose inesistenti ), sospettosità e deliri ( false convinzioni ).
Abilify Maintena è disponibile sotto forma di polvere e solvente da ricostituire in una sospensione iniettabile a rilascio prolungato. L’espressione a rilascio prolungato significa che il principio attivo viene rilasciato lentamente nell’arco di alcune settimane dopo l’iniezione. Il medicinale è somministrato da un medico o da un infermiere una volta al mese mediante un’iniezione lenta nel muscolo deltoide ( spalla ) o del gluteo.
Abilify Maintena non deve essere somministrato per via endovenosa o sottocutanea.
La dose raccomandata varia a seconda che il paziente assuma altri medicinali che rallentano l’assorbimento di Aripiprazolo nell’organismo e può essere ridotta in caso di comparsa di effetti indesiderati. Deve essere evitato il trattamento oltre 2 settimane con medicinali che accelerano l’assorbimento di Aripiprazolo.
Il primo trattamento consiste in un’iniezione seguita da Aripiprazolo assunto per via orale una volta al giorno per 2 settimane o in due iniezioni e una singola dose di Aripiprazolo per via orale nello stesso giorno.
Il principio attivo contenuto in Abilify Maintena è Aripiprazolo. Pur non essendo nota la sua esatta azione, il medicinale si lega nel cervello ai recettori di due sostanze ( neurotrasmettitori ) denominate dopamina e serotonina, considerate in parte responsabili della schizofrenia. Legandosi a tali recettori, si ritiene che Aripiprazolo contribuisca a normalizzare l’attività cerebrale, riducendo i sintomi psicotici e prevenendone la ricomparsa.
Abilify Maintena ha mostrato di essere altrettanto efficace dell’Aripiprazolo assunto per via orale nel prevenire la ricomparsa dei sintomi della schizofrenia.
In uno studio principale condotto su adulti la cui malattia era stata precedentemente stabilizzata con Aripiprazolo somministrato per via orale, in 22 dei 265 pazienti ( 8,3% ) trattati con Abilify Maintena i sintomi sono ricomparsi entro 26 settimane, rispetto
a 21 sui 266 pazienti ( 7,9% ) che avevano assunto Aripiprazolo per via orale.
Gli effetti indesiderati più comuni con Abilify Maintena ( che possono riguardare 5 persone o più su 100 ) sono peso aumentato, acatisia ( costante impulso di muoversi ), insonnia ( difficoltà a dormire ) e dolore in sede di iniezione.
Abilify Maintena è altrettanto efficace di Aripiprazolo assunto per via orale e ha un profilo di sicurezza analogo, ad eccezione del dolore in sede di iniezione, che è stato considerato gestibile. La somministrazione mensile può aiutare i pazienti a seguire la terapia. Pertanto, l’Agenzia europea per i medicinali, EMA, ha deciso che i benefici di Abilify Maintena sono superiori ai rischi . ( Xagena2020 )
Fonte: EMA, 2020
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